Влажность продуктов, производительность лиофилизатора, контрольное время аналитической сушки и температура аналитической сушки являются основными факторами, влияющими на влажность. Для лиофилизированных продуктов требуется содержание воды ≤ 3%. Высокое содержание воды в лиофилизированных продуктах приведет к их разложению и усадке. Основными причинами высокого содержания воды в продуктах являются:
1. Слишком много жидкого лекарства. Толщина заполнения объема жидкого лекарства обычно составляет 10-15 мм, но не должна превышать 15 мм. Если объем заполнения большой, можно рассмотреть возможность замены контейнеров на более крупные, чтобы уменьшить толщину жидкого лекарства. Слишком густое жидкое лекарство ухудшит эффект теплопередачи в процессе сушки, что не способствует удалению воды из продукта, а вода в продукте слишком высока.
2. Высушенные изделия снова впитывают влагу. Для сортов, которые легко впитывают влагу, если с ними не обращаться должным образом после сушки, изделия снова впитают влагу, увеличивая содержание воды в изделиях. Если газ попадает в камеру сублимационной сушки во время вентиляции, необходимо стерилизовать, фильтровать и сушить газ, поступающий в машину сублимационной сушки; Температура продукта, когда он находится вне коробки, также влияет на содержание воды в продукте. Таким образом, температура продукта, когда он находится вне коробки, выше, чем в чистой комнате, чтобы предотвратить конденсацию влаги из воздуха на продукте. Кроме того, относительная влажность в чистом помещении должна строго контролироваться на уровне ниже 50%.
Внешний вид продуктов и внешний вид продуктов сублимационной сушки тесно связан с выполненной кривой сублимационной сушки!
Конкретными проявлениями плохого внешнего вида лиофилизированных продуктов являются усадка, кристаллизация, недостаточное количество флокулянтов и т. Д. В процессе проверки продукты с плохим внешним видом удаляются и уничтожаются как отходы, что значительно снижает качество готовой продукции. и увеличить стоимость производства. Факторы, влияющие на внешний вид продукции, включают:
1. Влияние высокой или низкой концентрации раствора на поверхность раствора традиционной китайской медицины в процессе приготовления и сушки. Когда концентрация раствора слишком высока:
Его сушат до образования плотной поверхности. Поверхностный слой имеет мелкие поры и плохую воздухопроницаемость, а воде в нем трудно пройти через поверхностный слой, поэтому она поднимается вдоль стенки бутылки, в результате чего продукт покидает стенку и сжимается; Кроме того, когда концентрация слишком высока, жидкое лекарство легко агломерируется во время сублимационной сушки, и внешний вид продукта становится неравномерным. Когда концентрация слишком низкая: механическая прочность низкая, а структура продукта относительно рыхлая или даже превращается в порошок после упаковки и транспортировки, что влияет на внешний вид продукта.
2. Толщина продукта слишком велика. Как правило, это должно быть 10-15 мм. Если продукт слишком густой, это аналогично случаю, когда концентрация слишком высока, не только время высыхания больше, но также схлопывается и слеживается.
3. Повышение и понижение температуры происходит быстро, и продукты могут медленно отрываться от стены. Скорость предварительного замораживания: продукт с перепадом температуры на 10-15 ℃ в минуту называется быстрым замораживанием, а продукт с перепадом температуры на 1 ℃ в час в минуту во время процесса сублимационной сушки в сублимационной сушилке называется медленным замораживанием. Как правило, одностадийная сублимационная сушка: температура продукта должна быть снижена, а скорость охлаждения должна контролироваться на уровне 5-6 ℃.
Ниже точки эвтектики повышение температуры должно быть медленным, предпочтительно 5 ℃ в час, и более 90% воды должно быть удалено в конце фазы I сублимационной сушки. Вторая стадия сублимационной сушки: эта стадия в основном предназначена для удаления кристаллической воды и твердой адсорбированной воды. Скорость нагревания может быть увеличена, предпочтительно 5-10 ℃ / ч, но температура конечного продукта Zui не может превышать безопасную температуру продукта, в противном случае активность продукта будет снижена, спекание и плохая растворимость.
4. Скорость кровотечения. Перед выходом из шкафа скорость выпуска воздуха не должна быть слишком высокой, иначе степень вакуума в ящике резко изменится, и будет образовываться турбулентный поток, который устремится в контейнер, в результате чего продукты станут хлопьевидными или порошкообразными, что повлияет на Появление.
